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偏头痛又有新希望?FDA批准全球首个口服CGRP受体拮抗剂偏头痛药_开元棋脾

2023-11-25 12:40:01
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本文摘要:中国社会每年因偏头痛导致的生产力损失所导致的间接损失大约为400亿美元[1],这个疾病过于令人伤痛。

中国社会每年因偏头痛导致的生产力损失所导致的间接损失大约为400亿美元[1],这个疾病过于令人伤痛。偏头痛是最广泛的神经系统疾病之一。它的特点是在一段时间内重复发作,可持续数小时。

偏头痛有四种典型症状,还包括中度或重度的单侧、脉动性头痛,常有恶心或腹泻,以及/或对光和声音脆弱。世界卫生组织(WHO)在2015年全球疾病开销研究中将偏头痛列入世界第三大风行疾病以及世界第七大残废类似原因[2]。

偏头痛影响着世界10%以上的人口,而女性偏头痛的发病率是男性的3倍[2]。在中国,偏头痛影响大约9%的成年人,约八千万人。相当严重的偏头痛不会显著影响患者的生活和工作,甚至失去劳动能力。

约90%的中国偏头痛患者每月头痛1到14天,大约10%的患者每月头痛多达14天。大约24%的中国偏头痛患者因为偏头痛而在三个月内缺勤多达20天。

与偏头痛涉及的共病还包括抑郁症、焦虑症和心血管疾病[3]。偏头痛的症状一般来说无法医治,其标准疗法仅限于服用药物。

当偏头痛重复发作时,病人可能会无法防止药物过度用于和病情进展的风险。因此,患者必须一种安全性有效地的疗法。近期,美国食品和药物管理局(TheUSFoodandDrugAdministration)批准后一款新药Ubrogepant用作化疗成人的急性偏头痛。2化疗偏头痛的新药Ubrogepant是首款获批用作急性化疗偏头痛的口服降钙素基因涉及肽(CGRP)受体拮抗剂。

CGRP是一种传送感觉的神经肽,与血管扩张、炎症反应,和疼痛有关。Ubrogepant切断CGRP和其受体融合,从而充分发挥化疗起到。一项随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT02828020)证实了Ubrogepant药物对偏头痛急性化疗的有效性。

1672名有偏头痛史的成年人被均分进服用50mg的Ubrogepant两组、100mg的Ubrogepant两组,和安慰剂组。参予试验的患者的主要疗效起点是在初始剂量后的两小时内没最典型的偏头痛症状(畏光及恶心),次要疗效起点是在两小时内无疼痛,和在二十四小时内减轻疼痛。

在安慰剂组、50mgUbrogepant组和100mgUbrogepant组中,在2小时无最典型偏头痛症状的参与者百分比分别为27.8%、38.6%(P=0.002)和37.7%(P=0.002)。在2小时无疼痛的参与者百分比分别为11.8%、19.2%(多重校正后,与安慰剂比起,P=0.002)和21.2%(P<0.001)[4]。另一项平行组试验(3110-105-002)评估了Ubrogepant的安全性和耐受性。

516名18-50岁参与者服用两天100mg的Ubrogepant以及两天的安慰剂,共计持续8周,仿真偏头痛患者的发作及服药间歇,以评估药物对肝脏的影响和安全性[5]。试验指出,100mg的Ubrogepant并会造成肝功能内公正常值增高。3急性偏头痛的常规疗法总结目前为止,最常用来化疗急性偏头痛的疗法是口服镇痛药。

单次大剂量给药往往比反复小剂量给药更加有效地[6]。下表格总结了成人偏头痛的急性期化疗药物。化疗偏头痛的药物自由选择主要依据偏头痛发作时的相当严重程度、否预示恶心腹泻,和患者否不存在心血管问题。对于轻度偏头痛患者,有效地、低廉、造成较较少不良反应的NSAIDs是选用药物。

对于重度偏头痛患者,选用疗法是口服曲坦类药物。如果偏头痛预示腹泻或相当严重恶心,则搭配皮下注射或经鼻给与舒马曲普坦。有所不同药物的药理学特性和给药途径都能要求药物的化疗反应。大大减少的准许药物让患者有了更好自由选择,期望每个人都能寻找最合适自己的药!参考文献:[1]WHOTheWorldHealthReport2001.http:///contents/acute-treatment-of-migraine-in-adults[6]Yu,S.等,中国原发性头痛的患病率和开销:一项基于人口的上门调查.头痛,2012.52(4):p.582-91.以上内容仅有许可独家用于,予以版权方许可切勿刊登。


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